ایزو 15189:

ISO 15189  آزمایشگاه های پزشکی – مورد نیاز برای کیفیت و شایستگی یک استاندارد بین المللی که الزامات سیستم مدیریت کیفیت خاص به آزمایشگاه های پزشکی مشخص می کند. استاندارد توسط کمیته فنی استاندارد بین المللی استاندارد 212 (ISO / TC 212) توسعه یافته است. ISO / TC 212 برای تهیه استاندارد براساس جزئیات ISO / IEC 17025، الزامات عمومی برای صلاحیت آزمایشگاه ها و آزمایشگاه های کالیبراسیون، به استاندارد ISO 15189 اعطا شده است. این استاندارد شامل ارائه مشاوره به کاربران آزمایشگاهی پزشکی، از جمله مشخصات جمع آوری نمونه های بیمار، تفسیر نتایج آزمایش، زمان چرخش قابل قبول، چگونگی آزمایش در شرایط اضطراری و نقش آزمایشگاه در آموزش و پرورش و آموزش کارکنان مراقبت های بهداشتی در حالیکه استاندارد مبتنی بر ISO / IEC 17025 و ایزو 9001 است، این یک سند منحصر به فرد است که با توجه به شرایط خاص محیط پزشکی و اهمیت آزمایشگاه پزشکی به مراقبت از بیمار است.

اولین نسخه استاندارد در سال 2003 منتشر شد و در سال 2007 اصلاح شد تا بیشتر به ایزو 17025 نزدیک شود. یک نسخه سوم از استاندارد در سال 2012 منتشر شد، که مجددا طرح را تجدید نظر و یک بخش در مدیریت اطلاعات آزمایشگاهی را اضافه کرد.

سرویس های آزمایشگاه پزشکی باید دربرگیرنده ارزیابی بیماران در موارد مشورتی بوده و شامل فعالیت های پیشگیری و تشخیص بیماری باشد. هر آزمایشگاه باید آموزش های مناسب و فرصت های خاص در اختیار پرسنل خود قرار دهد. هدف از تدوین و بکارگیری این استاندارد بین المللی، تعیین الزامات موردنیاز برای تضمین کیفیت آزمایش ها و کیفیت نتایج آن و صلاحیت آزمایشگاه های پزشکی باشد.

ایزو 15022

استاندارد بین المللی ISO 15022 توسط کمیته فنی ISO / TC68، خدمات مالی، کمیته SC9، اوراق بهادار و ابزارهای مالی مربوطه تهیه شده است.

ایزو 15022 اصولی را برای فراهم ساختن جوامع مختلف از کاربران با ابزارهایی برای طراحی انواع پیام برای پشتیبانی از جریان اطلاعات خاص خود تعیین می کند. این ابزارها شامل مجموعه ای از قوانین طراحی نحو و پیام، یک فرهنگ لغت از زمینه های داده ها و یک کاتالوگ پیام های ساخته شده توسط صنعت با زمینه ها و قوانین فوق می باشد.

برای مشاور ایزو و مشاوره استراتژی با آریان گستر تماس حاصل فرمایید.این مجموعه یکی از پیشتازان این حرفه در زمینه مشاوره استراتژی و سایر سیستمهای مدیریتی می باشد.

در مسیر موفقیت با ما همراه شوید.

مشاور  EFQM تخصص ماست.ایزو 9001 با آریان گستر

02177942240-77959675