اهمیت استاندارد 13485 در محیط های پزشکی

اهمیت استاندارد 13485 در محیط های پزشکی   اهمیت استاندارد 13485 در محیط های پزشکی :استفاده از تجهیزات پزشکی با استاندارد ۱۳۴۸۵ در محیط‌های پزشکی اهمیت بسیاری دارد. این استاندارد، به عنوان یک راهنمای جامع برای طراحی، تولید و استفاده از تجهیزات پزشکی، اطمینان می‌دهد که تجهیزات به طور صحیح …

مزایا گواهینامه ایزو 13485

چه نیازهایی در مشاوره ایزو 13485 وجود دارد؟ آیا شما قصد دارید این استاندارد را پیاده سازی کنید یا در حال حاضر از آن استفاده می کنید و به دنبال بهبود آن هستید؟ در هر صورت، می توانیم به شما کمک کنم تا با این استاندارد آشنا شوید و بهبود …

فرآیند مدیریت ریسک برای ایزو 13485

فرآیند مدیریت ریسک برای IEC 13485 فرآیند مدیریت ریسک بخشی جدایی ناپذیر از استاندارد IEC 13485 است و تولید کنندگان را قادر می سازد تا خطرات مرتبط با دستگاه های پزشکی خود را شناسایی، ارزیابی و کاهش دهند. این شامل یک رویکرد سیستماتیک برای شناسایی خطرات بالقوه است که ممکن …

مشاوره ایزو 13485 (ISO 13485)

ایزو 13485 چیست؟ استاندارد ایزو 13485 به‌ عنوان یکی از اساسی ‌ترین راهکار ها در حوزه مدیریت کیفیت در صنعت بهداشت و درمان، نقش بسیار بسیار مهمی را ایفا می کند. با توجه به رشد پیچیدگی ها و نیاز های فراگیر در این صنعت، استفاده از ایزو 13485 برای سازمان …