ایزو 13485: ایزو 13485 یک استاندارد بین المللی است که الزامات براي يك سيستم مديريت كيفيت را تعيين مي نمايد كه سازمان مي تواند ازآن براي طراحي و تكوين  ، توليد ، نصب و ارايه خدمات وسايل پزشكي و طراحي، تكوين و فراهم كردن خدمات وابسته به آن استفاده كند …