رویکرد فرآیندي در ایزو 9001

رویکرد فرآیندي در ایزو 9001

این استاندارد بین المللی به منظور افزایش رضایت مشتري از طریق برآورده کردن الزامات وي ، استفاده از رویکرد فرآیندي را به هنگام توسعه، اجرا و بهبود اثربخشی سیستم مدیریت کیفیت ، ترویج مینماید.

درك و مدیریت فرآیندهاي به هم وابسته به عنوان یک سیستم ، به کارایی و اثربخشی سازمان در دستیابی به نتایج موردنظر کمک
مینماید. این رویکرد ، سازمان را قادر میسازد تا روابط و وابستگیهاي متقابل فرآیندهاي سیستم را به گونهاي کنترل نماید که در نتیجه آن ، عملکرد کلی سازمان بتواند افزایش یابد. رویکرد فرآیندي شامل تعریف و مدیریت سیستماتیک فرآیندها و تعاملات آن ها و درنتیجه دستیابی به نتایج مورد نظر مطابق با خط مشی کیفیت و جهت گیري استراتژیک سازمان میباشد . مدیریت فرآیندها و سیستم در کل میتواند از طریق بهکارگیري چرخه PDCA و با تمرکز کلی بر تفکر مبتنی بر ریسک و هدف استفاده از فرصتها و جلوگیري از نتایج ناخواسته انجام گردد.

استفاده از رویکرد فرآیندي در سیستم مدیریت کیفیت ، سازمان را قادر به انجام موارد زیر مینماید:

الف) درك و استمرار در برآورده کردن الزامات؛
ب) در نظر گرفتن فرآیندها بر اساس ارز ش افزوده؛
ج) دستیابی به عملکرد اثربخش فرآیندها؛
د) بهبود فرآیندها بر مبناي ارزیابی دادهها و اطلاعات

ارتباط با سایر استانداردهاي سیستم مدیریت

این استاندارد بین المللی از چارچوب توسعه یافته به وسیله سازمان بین المللی استانداردسازي ( ISO ) به منظور بهبود هم ترازي میان استانداردهاي بین المللی براي سیستمهاي مدیریت بکار گرفته میشود .
این استاندارد بین المللی یک سازمانها را قادر میسازد از رویکرد فرآیندي در کنار چرخه ي PDCA و تفکر مبتنی بر ریسک براي هم ترازي یکپارچه سازي سیستم مدیریت کیفیت خود با الزامات دیگر استانداردهاي سیستم مدیریت ، استفاده نماید.

این استاندارد بین المللی به صورت زیر با استانداردهاي 9000 ISO و 9004 ISO ارتباط دارد:

ISO9001سیستم های مدیریت کیفیت – مبانی و واژگان پیش زمینه ضروري براي درك و استقرار صحیح این استاندارد بین المللی را فراهم میکند.

ISO9004 مدیریت براي موفقیت پایدار یک سازمان – یک رویکرد مدیریت کیفیت راهنمایی براي سازمان هایی است که براي پیشرفت فراتر از الزامات این استاندارد بین المللی را انتخاب می کنند.

جهت مشاور ایزو مانند ایزو9001 با کارشناسان آریان گستر تماس حاصل فرمایید.
02177942240-77959675
در مسیر موفقیت با ما همراه باشید.

استاندارد ایزو 9001 چیست؟

استاندارد ایزو 9001 چیست؟

استانداردی جهانی که توسط سازمان بین المللی استاندارد (ISO) برای این منظور تدوین شده است استاندارد ISO سری 9000 می باشد که یک استاندارد فرآیند (نه محصول) می باشد و به صورت سیستم مدیریت کیفیت بر اساس استاندارد ISO9001 نامگذازی شده است. این واقعیت وجود دارد که استاندازد ایزو 9001 در سالهای مختلف با ویرایش های جدید بهبود پیدا کرده و این استاندارد بهبود پیدا کرده طوری طراحی شده که به صورت عمومی برای هر سازمانی قابل اجرا می باشد. از یک کارخانه تولید و مونتاژ خودرو گرفته تا یک تیم فوتبال. جالب است شخصی در کشور آلمان برای تاکسی خود این استاندارد را دریافت کرده است.

ایزو 9001 چیست؟

ایزو 9001 استانداردی بین المللی است که الزامات مورد نیاز برای سیستم مدیریت کیفیت(QMS) یک سازمان ارائه می کند. این قسمتی از خانواده ی استاندارد های منتشر شده توسط سازمان بین المللی استاندارد سازی (ISO) است که اغلب به نام “سری ایزو 9000” یا “خانواده ایزو 9000” اشاره می شود. به همین دلیل ممکن است از تامین کننده ی خود جملات “دارای گواهینامه ی ایزو 9000” یا “ایزو 9000 مطابق با سیستم مدیریت کیفیت” را می شنوید. این یعنی سیستم مدیریت کیفیتی آنها مطابق الزامات ایزو 9001 است، تنها استانداردی در خانواده ی ایزو که می توان از آن در سنجش میزان مطابقت استفاده کرد.

هدف ایزو 9001 تامین یک سری الزامات است که اگر اجرای موثری داشته باشند شما را مطمئن می کنند که تامین کننده ی شما می تواند به طور مستمر کالا و خدماتی را ارائه دهد که:

-هماهنگ با نیاز ها و انتظارات شماست.
-با قوانین موجود مطابقت دارد.

تطابق با ایزو 9001 یعنی چه؟

یعنی تامین کننده ی شما در مدیریت کیفیت به رویکردی نظام مند رسیده و به شما اطمینان میدهد نیاز هایتان بطور شفاف درک و توافق شده و تامین می گردد. گرچه تطابق داشتن با ایزو 9001 نباید به عنوان جایگزینی برای تطابق محصول باشد.

ایزو 9001 در انتخاب تامین کننده چه کمکی به شما می کند؟
ایزو 9001 الزاماتی برای پروسه ی خرید فراهم می کند که شما در آن به عنوان خریدار نقش دارید. این الزامات به مباحث زیر اشاره دارد:

الزامات مربوط به اطلاعات خرید که باید فراهم گردند تا تامین کننده ها نیازهای مشتریان را بطور شفاف درک کنند.
راه های تفکیک [ردیابی] محصولات تامین شده از الزامات مشتری است.

توجه کنید که هرگاه ایزو 9001 به “محصولات” اشاره داشته باشد، محصولات غیر ملموس مانند خدمات یا نرم افزار را نیز شامل میشود. شما با مشخص کردن نیاز های خود برای تامین کننده نقش مهمی بر عهده دارید. می توانید با کارکنان فنی داخلی خود (که استفاده کنندگان واقعی هستند) در این باره مشورت کنید. اگر این کار را انجام ندهید، ممکن است محصولی را دریافت کنید تمام الزامات اظهار شده ی شما و الزامات قانونی را داشته باشد، اما برای مقاصد مورد استفاده ی شما کاملا اشتباه است. پس اول از همه، باید بر مشخص کردن نیازهای خود مربوط به مقصود استفاده تمرکز کنید.

برای کمک به این کار موارد زیر را در نظر بگیرید:

محصول (کالا یا خدمات) خاصی که خریداری می کنید چیست؟
چه تاثیری بر تجارت شما دارد؟
ریسک تجارت شما چه خواهد بود اگر دراستفاده از این محصول دچار مشکل شوید؟
چطور مطمئن می شوید که محصول دریافتی نیاز های شما را برآورده می کند؟
از سابقه ی عملکرد و شهرت تامین کننده ی خود چه می دانید؟
در تامین محصول مطابق به چه مقدار اطمینان از تامین کننده احتیاج دارید؟
آیا کالا و خدمات مورد نیاز شما توسط سیستم مدیریت کیفیت تامین کننده ی شما پوشش داده می شود؟

جهت مشاور ایزو مانند ایزو9001 با کارشناسان آریان گستر تماس حاصل فرمایید.
02177942240-77959675
در مسیر موفقیت با ما همراه باشید.

ویرایش جدید ایزو 9001:2015

ویرایش جدید ایزو 9001:2015

نسخه بازبینی شده متن استاندارد ایزو 9001 در دست آماده سازی است و در ماه سپتامبر سال 2015 منتشر شد. به منظور گذار از نسخه 2008 به 2015 سازمان IAF با همکاری کارگروه ISO/TC 176/SC 2/WG 23 یک راهنما تهیه نموده، این راهنما ارائه دهنده پیشنهاداتی به شرکت های علاقه مند است که قبل از پیاده سازی ایزو 9001:2015 تدارکات اولیه برای گذار به نسخه جدید را در نظر بگیرند.

این راهنما فعالیت های لازم به اجرا را برای بخش های مربوطه را شناسایی کرده و درک بهتری نسبت به متن ایزو 9001:2015 فراهم می آورد. نسخه جدید دارای تغییرات بارزی است، این استاندارد براساس Annex SL از دایرکتیو ایزو تهیه شده، این یک ساختار سطح بالا (HLS) است که به منظور ایجاد همخوانی بیشتر با سایر استانداردهای سیستم مدیریت ایزو به استانداردسازی عنواین زیر مجموعه، متن اصلی، اصطلاحات رایج و تعاریف اصلی می پردازد.

تغییرات اصلی در متن استاندارد ایزو 9001:2015 به شرح زیر می باشد:

اقتباس ساختار HLS موجود در Annex SL از دایرکتیوهای بخش 1 ایزو.
ایجاد الزاماتی مخصوص تفکر ریسک محور به منظور حمایت و توسعه درک و کاربرد رویکرد پروسه ای.
وجود الزامات تجویزی کمتر.
تاکید کمتر بر مستندات.
بهبود کاربرد پذیری خدمات.
ایجاد الزامات برای تعیین حدود سیستم مدیریت کیفیت.
تاکید بیشتر بر مفاهیم سازمانی.
تاکید بیشتر بر الزامات مربوط به راهبری.
تاکید فراوان بر دستیابی به نتایج مطلوب به جهت افزایش رضایت مشتری.

اعتبار نسخه 2008 ایزو 9001 سه سال بعد از انتشار ایزو 9001:2015 به اتمام  رسید. میزان تغییرات لازم برای هر سازمان به میزان تاثیر گذاری و بلوغ سیستم مدیریت جاری، ساختار سازمانی و فعالیت های آنها بستگی دارد، بنابر این شدیدا توصیه می شود به جهت شناسایی منابع واقعی و نشانه های زمانی به تحلیل برخورد [اثرگذاری]/سنجش شکاف پرداخته شود.

به سازمان های دارای استاندارد ایزو 9001:2008 موارد زیر توصیه می شود:

شناسایی شکاف های سازمانی که به منظور تحقق الزامات جدید باید رسیدگی شوند.
تهیه یک نقشه پیاده سازی.
آموزش و اطلاع رسانی مناسب برای بخش هایی که در موفقیت سازمان نقش دارند.
به روز رسانی سیستم مدیریت کیفیت فعلی به قصد تحقق الزامات جدید و ایجاد امکان سنجش میزان اثر بخشی این الزامات.
درصورت امکان، مراوده با شرکت گواهی دهنده خود برای تدارک مرحله گذار.

و در خلاصه…

ایزو 9001 برای سازمان ها اساس مهمی است که نشان دهند تجارت خود را به نحوی مدیریت می کنند که به ارائه ی کالا و خدمات مطلوب دستیابند. راه های مختلفی وجود دارد که تامین کننده تطابق با ایزو 9001 را اعلام کند، و شما باید توجه داشته باشید شیوه ی انتخابی توسط تامین کننده به اندازه ی کافی اطمینان شما را جلب کند. اگر از تامین کننده خود راضی نیستید باید بازخورد مناسبی به آنها ارائه کنید. یادگیری از شکایات به سازمان ها کمک می کند عملکرد های بعدی خود را بهتر کنند – این موضوع اصلی ایزو 9001 است.

اخذ ایزو 9001 به مدیران سازمانها کمک می کند تا بتوانند فعالیتهای کلیدی سازمان خود را تشخیص دهند و آنها را برای رسیدن به همان هدف یکتا سازماندهی کنند.همانطور که می دانید در هر سازمانی یک سری فعالیت کلیدی وجود دارد که لازمه رسیدن به هدف هستند پس با مشاوران ایزو به راحتی می توانید آنها را بهتر بفهمید و مدیریت کنید تا اینکه سرعت رشد سازمان خود را افزایش دهید.

جهت مشاور ایزو مانند ایزو9001 با کارشناسان آریان گستر تماس حاصل فرمایید.
02177942240-77959675
در مسیر موفقیت با ما همراه باشید.

استاندارد ایزو 9001 چیست؟

استاندارد ایزو 9001 چیست؟

قبلا در خصوص این استاندارد توضیحاتی را در قالب چندین مطلب ارائه کرده بودیم اما در این مطلب به معرفی ایزو 9001 می پردازیم. استاندارد ایزو 9001 را استاندارد سیستم مدیریت کیفیت می نامند، بدین معنی که این استاندارد به دنبال ایجاد سیستمی است که کیفیت را در سراسر سازمان مدیریت کند.

هدف استاندارد ایزو 9001

همانطور که می دانید، معنای مدیریت را برنامه ریزی، کنترل، هدایت و نظارت میدانند و در ایزو 9001 قرار است این اقدام ها با رویکرد کیفیت انجام شود. هدفی که در متن استاندارد 9001 وجود دارد، این است که سازمانی که این استاندارد را پیاده سازی و اجرا می کند، متعهد شود محصولی تولید کند که ثبات کیفیت داشته باشد. یعنی اگر محصول درجه 2 تولید می شود، این محصول به درجه 3 تنزل نداشته باشد.

از مواردی که در ایزو 9001 بسیار حائز اهمیت است:

تفکرسیستمی و رویکرد فرآیند است. این استاندارد سازمان را در قالب یک سیستم می بیند و با نگاه فرآیندگرا به سازمان سعی می کند، ارتباط مطلوبی را بین واحدهای سازمان ها ایجاد کند تا علاوه بر بهبود ارتباطات سازمان و کیفیت این ارتباطات، بتوان محصول و خدمات بهتری را نیز به مشتری ارائه کرد.

همچنین استاندارد ایزو 9001 با ایجاد الزاماتی در مستندسازی سازمان، سعی در ایجاد نظم می کند. لازم است سازمان ها فرآیندها و اقداماتی که بر رضایت مشتری و تولید محصول باکیفیت تاثیر می گذارد را مکتوب کند و برای آن روش های مشخصی را بنویسد تا سازمان بتواند محصولی با کیفیت یکسان تولید کند.

سیستم مدیریت کیفیت

در میان سیستم های مدیریتی مدرن ایزو 9001، سیستم های مدیریت کیفیت در دنیا در جایگاه برترین ها ایستاده است. این سیستم به شرکت ها اجازه می دهد تا روند ویژه ای را بمنظور برآورده کردن نیاز های مشتریان در سطح جهانی و با توجه به کیفیت استانداردها بکار گیرند. مشتریان بطور فزاینده ای به خریداران کیفیت طلب تبدیل می شوند. آنها می خواهند بدانند که شرکت شما نیازهای انها را برآورده می کند. سیستم استاندارد مدیریت کیفی تایید شده تلاش شما را در زمینه کیفی و رضایتمندی مشتری نشان می دهد. بکارگیری سیستم مدیریت کیفی به شما کمک می کند تا رضایت مشتری را افزایش داده، انسجام داشته و پروسه های داخلی را تقویت کنید. همچنین می تواند خطر عدم رضایت مشتری را نیز به حداقل رساند.

هشت اصل مدیریت کیفی

-مشتری مداری

– رهبری

– دخیل کردن کارکنان

– ریکرد فرایندی

– رویکرد سیستمی

– بهبود مستمر

– تصمیم گیری های واقعی

– روابط تامین کننده دو جانبه

جهت مشاور ایزو مانند ایزو9001 با کارشناسان آریان گستر تماس حاصل فرمایید.
02177942240-77959675
در مسیر موفقیت با ما همراه باشید.

توليد و ارايه خدمات در استاندارد ISO9001

توليد و ارايه خدمات در استاندارد ISO9001

در این متن اطلاعاتی در رابطه با توليد و ارايه خدمات در استاندارد ISO9001 ارائه شده است:

سازمان بايد توليد و ارايه خدمات را تحت شرايط كنترل شده طرح ريزي نموده و به انجام رساند. برحسب كاربرد، شرايط كنترل شده شامل موارد زير مي گردند:
الف) در دسترس بودن اطلاعاتي كه ويژگي هاي محصول را توصيف مي نمايد،
ب) در دسترس بودن دستورالعمل هاي كاري، برحسب نياز،
پ) استفاده از تجهيزات مناسب،
ت) در دسترس بودن و استفاده از تجهيزات پايش و اندازه گيري،
ث) انجام پايش و اندازه گيري و
ج) انجام فعاليت هاي ترخيص، تحويل و پس از تحويل.

کنترل تولید و ارائه خدمت

در ابتدای این بند مشخصه فنی بیان می دارد که سازمان باید تولید و ارائه خدمت را طرح ریزی کرده و در شرایط تحت کنترل به اجرا درآورد.
این الزام شامل دو قسمت می باشد:
الف) طرح ریزی تولید و ارائه خدمت
ب) انجام تولید و فرآهم نمودن خدمت تحت شرایط کنترل شده

این بند از دیدگاه ISO 9001 چنین است که سازمان ها باید مراحل تولید محصول(فرآیندهای عملیاتی) را مشخص نمایند.
این مراحل را می توان به وسیله نمودار فرآیند عملیاتی (OPC) و یا در قالب نمودار جریان فرآیند نشان داد.
سپس باید ورودی، خروجی و کلیه منابع مورد نیاز مانند منابع انسانی، تجهیزات تولیدی و اندازه گیری، دستورالعمل های کاری و سوابق مورد نیاز را برای هر مرحله از عملیات مشخص نمود.
جهت طرح ریزی فرآیندهای تولید سازمان می تواند از نمودار لاک پشتی کمک بگیرد. این نمودار یک فرآیند ساخت کلی را نشان می دهد و سازمان می تواند از آن برای تک تک فرآیندهای تولید خود استفاده نماید.

برای مشاور ایزو و مشاور همین حالا با کارشناسان آریان گستر تماس حاصل فرمایید.
02177942240-77959675
در مسیر موفقیت با ما همراه باشید.
برای اخذ ایزو 9001 با ما تماس بگیرید.

سيستم مديريت ايمني مواد غذايي

سيستم مديريت ايمني مواد غذايي

سازمان بايد يك سيستم مديريت ايمني مواد غذايي مؤثر ايجاد، مستند، اجرا و حفظ كرده و در صورت نياز براساس الزامات اين استاندارد آن را به روز كند.
سازمان بايد دامنة كاربرد سيستم مديريت ايمني مواد غذايي را تعيين كند. دامنه كاربرد بايد محصولات يا طبقه بندي محصولات، محل فرآيندها و توليد كه در سيستم مديريت ايمني مواد غذايي به آن ها اشاره شده است را مشخص كند.
سازمان بايد :
الف- اطمينان يابد كه خطرات ايمني مواد غذايي كه احتمال وقوع آن ها به طور معقول در ارتباط با محصولاتي كه در دامنة كاربرد سيستم وجود دارد، به نحوي شناساي ي، ارزيابي و كنترل مي شوند كه محصولات سازمان به صورت مستقيم يا غيرمستقيم به سلامت مصرف كننده آسيبي نرسانند ؛
ب- اطلاعات مقتضي را با توجه به جنبه هاي ايمني مرتبط با محصولات در سراسر زنجيرة
مواد غذايي مبادله كند ؛
پ- اطلاعات مربوط به تكوين، اجرا و به روزآوري سيستم مديريت ايمني مواد غذايي را در سراسر سازمان براي اطمينان از ايمني مواد غذايي مورد نياز با اين استاندارد مبادله كند؛ و
ت- سيستم مديريت ايمني مواد غذايي را به طور دوره اي ارزيابي و در صورت لزوم آن را به روز كند تااطمينان دهد كه سيستم، منعكس كنندة فعاليت هاي سازمان بوده و آخرين اطلاعات در مورد خطرات ايمنيمواد غذايي را براي كنترل در بر دارد.

چنانچه يك سازمان براي هر فرآيندي، برون سپاري 1 را انتخاب كند كه ممكن است انطباق محصول نهايي را تحت تأثير قرار دهد، سازمان بايد اطمينان دهد كه روي چنين فرايندهايي كنترل دارد . كنترل چنين فرآيندهاي برون سپاري شده بايد شناسايي و درون سيستم مديريت ايمني موادغذايي مستند شود.

برای مشاور ایزو و مشاوره ایزو 22000 با کارشناسان آریان گستر تماس حاصل فرمایید.

02177942240-77959675

در مسیر موفقیت با ما همراه باشید.

برای اخذ ایزو 9001 با ما تماس بگیرید.

اخذ ایزو صدور ایزو صدور گواهی ایزو گواهینامه ایزو ایزو 9001:2015 Cb ایزو 'گواهینامه CE' دوره آموزشی ایزو دوره سرممیزی ایزو 9001 'استاندارد CE'