چالش ها و فرصت ها ی پیاده سازی استانداردایزو 13485

چالش ها و فرصت ها ی پیاده سازی استانداردایزو 13485   چالش ها و فرصت ها ی پیاده سازی استانداردایزو 13485 :پیاده‌سازی استاندارد ISO 13485 در شرکت‌های تولیدکننده تجهیزات پزشکی ممکن است با چالش‌ها و فرصت‌های مختلفی روبه‌رو شود. در زیر به برخی از این چالش‌ها و فرصت‌ها اشاره می‌کنم: …

گواهینامه ایزو 13485 چیست؟

ایزو 13485 مزایای گواهینامه ISO 13485 گواهینامه ISO 13485 مزایای بی شماری را برای سازندگان تجهیزات پزشکی فراهم می کند. تولیدکنندگانی که گواهینامه دارند تعهد خود را به تولید محصولات با کیفیت بالا که الزامات قانونی را برآورده می‌کنند یا فراتر از آن هستند، نشان می‌دهند و در عین حال …

ایزو 13485

ایزو 13485: ایزو 13485 یک استاندارد بین المللی است که الزامات براي يك سيستم مديريت كيفيت را تعيين مي نمايد كه سازمان مي تواند ازآن براي طراحي و تكوين  ، توليد ، نصب و ارايه خدمات وسايل پزشكي و طراحي، تكوين و فراهم كردن خدمات وابسته به آن استفاده كند …