ایزو 13485تجهیزات پزشکی

ایزو 13485

 

 

متن زیر در جهت ارائه اطلاعات تکمیلی در مورد ایزو 13485 می باشد.با ما همراه باشید:

سیستم مدیریت کیفیت در تجهیزات پزشکی

استاندارد سیستم مدیریت کیفیت در تجهیزات پزشکی ایزو 13485 تمرکز بر یک سیستم مدیریت کیفیت در طراحی، توسعه ،تولید، مونتاز، خدمات پس از فروش و توزیع انواع تجهیزات پزشکی به منظور تسهیل دریافت نشان CE، افزایش کیفیت محصولات و کاهش هزینه ها دارد.

صنعت تجهیزات پزشکی

این استاندارد الزامات استاندارد ایزو 13485 را برای صنعت تجهیزات پزشکی به صورت یکپارچه به اجرا در می آورد،هدف از پیاده سازی ایزو 13485 ایجاد هماهنگی در الزامات قوانین و مقررات مربوط به تجهیزات پزشکی، برای سیستم های مدیریت کیفیت می باشد.

توانایی در نیازمندی های مشتریان

این استاندارد بین المللی تعیین کننده الزامات یک سیستم مدیریت کیفیت برای سازمانی است که نیازمند اثبات توانایی خود در تامین نیازمندی های مشتریان و قوانین مربوط به تجهیزات پزشکی و خدماتی مربوط می باشد.

مزایای پیاده سازی ایزو 13485

1. حمایت و نگهداری زندگی.
2. تعیین اهداف واحد برای سازمان.
3. افزایش رضایت مندی پرسنل و مشتری.
4. صرفه جویی در هزینه و زمان
5. بهبود مستمر.
6. افزایش سطح کیفیت فرآورده ها.
7. ایجاد مزیت رقابتی برای سازمان.
8. افزایش بهره وری.
9. هدفمندی سیستم مدیریت کیفیت
10. ایجاد چارچوبی برای بهبود مستمر هر فرآیند پزشکی.
11. ایجاد زنجیره موثر بین مشتری و سازمان و عرضه کننده.
12. استفاده بهتر و بهینه از تجهیز پزشکی.
13. ایجاد آمادگی لازم جهت دریافت نشان CE برای تجهیزات پزشک در صنایع مرتبط.

 

جهت  مشاور ایزو در هر لحظه کارکنان فنی و کارشناس شرکت آریان گستر پاسخگوی شما می باشند،لذا همین حالا با ما تماس حاصل فرمایید.

02177942240-77959675

مشاوره ایزو 13485 تخصص ماست.

در مسیر موفقیت با ما همراه باشید.

شرکت آریان گستر

دیدگاهتان را بنویسید

نشانی ایمیل شما منتشر نخواهد شد. بخش‌های موردنیاز علامت‌گذاری شده‌اند *

اخذ ایزو صدور ایزو صدور گواهی ایزو گواهینامه ایزو ایزو 9001:2015 Cb ایزو 'گواهینامه CE' دوره آموزشی ایزو دوره سرممیزی ایزو 9001 'استاندارد CE'